産(chǎn)品介紹
【藥品名(míng)稱】
通用(yòng)名(míng)稱：鹽酸氨溴索分(fēn)散片
英文(wén)名(míng)稱：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Fensanpian
【成 份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為(wèi)微晶纖維素M101、交聯聚維酮XL、聚維酮K30、阿司帕坦、二氧化矽、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為(wèi)白色至類白色片。
【作(zuò)用(yòng)類别】本品為(wèi)祛痰藥類非處方藥藥品。
【适 應 症】适用(yòng)于痰液粘稠而不易咳出者。
【規 格】30毫克
【用(yòng)法用(yòng)量】口服。可(kě)加水分(fēn)散後口服，也可(kě)将分(fēn)散片含于口中(zhōng)吮服或吞服。成人，一次1～2片，一日3次，飯後服。
【不良反應】偶見皮疹、惡心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他(tā)過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、荨麻疹和瘙癢。
其他(tā)胃腸道反應，如胃腸道功能(néng)紊亂，包括嘔吐和消化不良。
其他(tā)神經系統反應，包括頭痛、頭暈。
罕見嚴重的皮膚反應，包括多(duō)形性紅斑、史蒂文(wén)斯-約翰遜綜合征(SJS)/中(zhōng)毒性
表皮壞死松解症(TEN)和急性全身性發疹性膿疱病。
如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。
【禁 忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他(tā)成份過敏者不宜使用(yòng)。妊娠頭3個月内婦女禁用(yòng)。
【注意事項】
1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用(yòng)本品；必要時，可(kě)遵醫(yī)囑慎用(yòng)，妊娠頭3個月内婦女禁用(yòng)。
2.兒童用(yòng)量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.應避免與中(zhōng)樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用(yòng)，以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為(wèi)一種粘液調節劑，僅對咳痰症狀有(yǒu)一定作(zuò)用(yòng)，在使用(yòng)時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用(yòng)7日後未見好轉，應及時就醫(yī)。
5.如服用(yòng)過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。
6.對本品過敏者禁用(yòng)，過敏體(tǐ)質(zhì)者慎用(yòng)。
7.本品性狀發生改變時禁止使用(yòng)。
8.請将本品放在兒童不能(néng)接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用(yòng)。
10.如正在使用(yòng)其他(tā)藥品，使用(yòng)本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文(wén)斯-約翰遜綜合征和中(zhōng)毒性表皮壞死松解症，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用(yòng)藥時間相關。這些病例大多(duō)可(kě)由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用(yòng)藥來予以解釋。此外，在史蒂文(wén)斯-約翰遜綜合征或中(zhōng)毒性表皮壞死松解症的早期階段，患者可(kě)能(néng)會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體(tǐ)疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會産(chǎn)生誤導，開始可(kě)能(néng)會使用(yòng)咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新(xīn)的皮膚或粘膜病變，應立即就醫(yī)，且作(zuò)為(wèi)預防措施，停止使用(yòng)鹽酸氨溴索。
12.對于腎功能(néng)受損患者，隻有(yǒu)在咨詢醫(yī)生後，才可(kě)使用(yòng)本品。
13.本品對駕駛和機械操作(zuò)能(néng)力無影響。
【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】
1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）同時服用(yòng)，可(kě)導緻抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他(tā)藥物(wù)同時使用(yòng)可(kě)能(néng)會發生藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng)】
本品為(wèi)粘液溶解劑，能(néng)增加呼吸道黏膜漿液腺的分(fēn)泌，減少粘液腺分(fēn)泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物(wù)質(zhì)的分(fēn)泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝(zhuāng)】鋁塑泡罩包裝(zhuāng)。10片/盒；20片/盒；30片/盒；40片/盒；50片/盒；60片/盒。
12片/盒；24片/盒；36片/盒；48片/盒；8片/盒；16片/盒；32片/盒。
【有(yǒu) 效 期】36個月。
【執行标準】國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局标準YBH06892021
【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20100188
【說明書修訂日期】2023年11月15日
【上市許可(kě)持有(yǒu)人】
名(míng) 稱：煙台東誠大洋制藥有(yǒu)限公(gōng)司
注冊地址：山(shān)東省煙台市經濟技(jì )術開發區(qū)天津北路22-1号
【生産(chǎn)企業】
企業名(míng)稱：煙台東誠大洋制藥有(yǒu)限公(gōng)司
生産(chǎn)地址：煙台經濟技(jì )術開發區(qū)天津北路22-1号
郵政編碼：264006
電(diàn)話号碼：0535-2163606（質(zhì)量投訴）
0535-2163906（不良反應反饋）
0535-2163663（銷售服務(wù)）
網 址：www.ytdayang.com
如有(yǒu)問題可(kě)與上市許可(kě)持有(yǒu)人聯系
